補充劑

益生菌

又稱:probiotics、益生菌補充劑、乳酸桿菌、雙歧桿菌、活菌

隨機試驗量到益生菌可減少兒童服抗生素後的腹瀉,但消委會檢視的 40 款益生菌補充劑中,只有 15 款清楚標示全部菌株。

消委會檢視的 40 款益生菌膳食補充劑(《選擇》567 期,2024 年 1 月)
項目數目/範圍出處
清楚標示全部菌株15 款1
只標示菌株編號1 款1
只標示菌屬3 款1
只列出菌種20 款1
完全沒有標示益生菌資料1 款1
標示含乳酸桿菌36 款1
標示含雙歧桿菌33 款1
標示含糞腸球菌(工作組不建議作益生菌使用)2 款1
聲稱兒童專用或適合兒童食用20 款1
售價99–788 港元1
以每日食用分量計算的成本5.3–52.6 港元1

搜「益生菌功效」,想知的是吃了有沒有用。可以查證的答案分兩截:兒童服抗生素期間那一類有隨機試驗撐得住,免疫力與濕疹兩類聲稱欠實證S1

這是什麼

益生菌是攝入後會對人體產生益處的微生物。名稱拆得開三層:菌屬、菌種、菌株;目前醫學確定有 17 個益生菌菌屬存在於人體內S1

最要緊的是菌株那一層。世界胃腸病學組織的全球指南寫明,產品標示具治療性質的健康功效,就必須檢視該特定菌株的臨床研究數據S1。國際益生菌協會的自願性標籤指南也要求列出菌屬、菌種、菌株,數量以菌落形成單位(CFU)表示S1。沒有菌株編號,就沒有對得上的試驗。

宣稱與試驗

撐得最穩的是兒童抗生素相關腹瀉。合併 33 個隨機試驗、6,352 名 0 至 18 歲兒童的系統性回顧量到:益生菌組腹瀉發生率 8%(259/3,232),對照組 19%(598/3,120),相對風險 0.45(95% 置信區間 0.36 至 0.56),每 9 人服用可少一人腹瀉S2。劑量分得出高低:每日 50 億 CFU 或以上的試驗,需治人數收窄到 6 人S2

濕疹那邊走向另一面。同一份回顧共納入 39 個隨機試驗、2,599 名參加者,但每個結果各有自己的樣本:患者或家長自評的症狀來自 13 個試驗、754 名參加者,在 0 至 20 分量表上只低了 0.44 分(95% 置信區間 −1.22 至 0.33);研究者評的 SCORAD 總分來自 24 個試驗、1,596 名參加者,低了 3.91 分(95% 置信區間 −5.86 至 −1.96),作者引述的最小臨床重要差異是 8.7 分S3

免疫力這一類,消委會的調查寫得直接:現階段研究仍未能確定不同益生菌種類如何調節人體免疫系統,亦沒有大型臨床實驗數據可比較不同菌株的免疫功效S1。歐洲食品安全局自 2006 年起收到逾 300 個益生菌健康聲稱申請,全部否決;歐盟現時不允許產品標示或廣告使用益生菌健康聲稱S1

香港情況

香港現時沒有法例或標準要求膳食補充劑提供安全性與功效證明S1。查得到的標籤規矩來自《食物及藥物(成分組合及標籤)規例》:除獲豁免項目外,預先包裝食物須標示能量與七種核心營養素 —— 蛋白質、碳水化合物、總脂肪、飽和脂肪酸、反式脂肪酸、鈉、糖S4。活菌數量與菌株不在這張強制清單上。指引另有一條:只有在《修訂規例》附表 7 列出營養素參考值、或有含量聲稱規定的營養素,才可以作出營養素功能聲稱S4

消委會二零二四年一月檢視 40 款益生菌膳食補充劑,售價由 99 港元至 788 港元,以每日食用分量計算是 5.3 港元至 52.6 港元,相差近 9 倍S1。標示方面,只有 15 款清楚列出全部菌株,25 款標示不清;其中 1 款完全沒有相關資料,成分表只寫「本地大學研發綜合益生菌」S1。另有 2 款標示含糞腸球菌 —— 聯合國糧農組織與世界衞生組織聯合工作組的安全評估認為糞腸球菌與屎腸球菌較不穩定、對萬古霉素有抗藥性,不建議作為益生菌供人類使用S1。消委會促請政府參考國際標準或其他地區法例,為膳食補充劑立規S1

證據到哪裡為止

40 款樣本全部附有健康功效聲稱,超過一半在包裝提及「支持免疫系統」或「提升免疫力」S1。消委會指出,本港未有法例或標準要求膳食補充劑提供這類功效證明S1

安全那一面也有數。20 款聲稱兒童專用或適合兒童食用S1。美國食品藥物管理局在二零二三年九月警告:一名早產嬰兒住院期間服用一種益生菌配方後,死於雙歧桿菌引起的敗血症;當局至今未批准任何益生菌產品作為嬰兒藥物S1

試驗撐得住的,是「某個菌株、某個劑量、某一種情況」。消委會點算後指出,六成樣本的標示未符合國際自願性標籤指南的要求S1 —— 對不上菌株,「有科學實證」就沒有東西可以核。

這個數字的局限

每一條詞條都會寫,沒有例外。

  • 消委會這次檢視的範圍限於包裝上的標示,樽內實際活菌數量並沒有化驗。標示齊全與樽內真有那個菌量,要分開問。
  • 抗生素腹瀉那組數字,量的是正在服用抗生素的 0 至 18 歲兒童。把它讀成「日常保健有用」,超出了試驗量過的範圍。
  • 合併的 33 個試驗中,20 個被評為高偏倚風險,作者把證據確定性定為中等,並寫明仍需一個大型多中心試驗確認。
  • 濕疹那邊,研究者評的 SCORAD 分數低了 3.91 分,但作者引述的最小臨床重要差異是 8.7 分,差距沒有跨過那條線。
  • 這一頁列的是標示、試驗與局限,不構成任何產品推薦或服用建議。

常見問題

益生菌真係有用咩?

分情況。兒童服抗生素期間吃益生菌,合併 33 個隨機試驗量到腹瀉發生率由 19% 降至 8%。改善濕疹、提升免疫力這兩類常見聲稱,目前沒有足夠試驗數據撐得住。

買益生菌要睇咩先?

先看有沒有列出菌屬、菌種、菌株,以及以菌落形成單位(CFU)表示的數量。消委會檢視的 40 款樣本中,只有 15 款做到。沒有菌株編號,就對不上任何一份研究。

益生菌邊隻好?

沒有一款「最好」。世界胃腸病學組織的全球指南寫明,具治療性質的健康功效必須看該特定菌株的臨床數據,所以要對得上的是菌株與用途,牌子本身答不到這條問題。

小朋友可以食益生菌嗎?

消委會的樣本中有 20 款聲稱兒童專用或適合兒童。剛出生的嬰兒腸胃道吸收與免疫功能尚未成熟,不建議添加母乳或嬰兒奶粉以外的食品。美國食品藥物管理局曾就一名早產嬰兒服用益生菌配方後死於敗血症發出警告。

益生菌食得越多越好嗎?

不是。消委會指出益生菌數量並非愈多愈好,不同健康狀況與菌種所需菌量不同;有 19 款樣本讓消費者自行按身體狀況調整分量,自行加大有機會增加副作用風險。

來源

  1. 益生菌勿亂吃部分功效欠實證 25款樣本標示不清 倡引入規管保障消費者健康(消費者委員會《選擇》月刊第 567 期,二零二四年一月十五日)
  2. Guo Q, Goldenberg JZ, Humphrey C, El Dib R, Johnston BC. Probiotics for the prevention of pediatric antibiotic-associated diarrhea. Cochrane Database Syst Rev. 2019;4(4):CD004827.
  3. Makrgeorgou A, Leonardi-Bee J, Bath-Hextall FJ, Murrell DF, et al. Probiotics for treating eczema. Cochrane Database Syst Rev. 2018;11(11):CD006135.
  4. 營養標籤及營養聲稱技術指引(食物環境衞生署食物安全中心,二零零八年六月,二零一六年八月更新)